Certificate of Free Sale oder CFG: Welches passt?

Ein universelles Exportzertifikat für alle Produkte gibt es nicht. Produktkategorie, regulatorischer Status in den USA und Vorgaben des Importlands bestimmen das richtige Dokument.

Kurzer Vergleich

• Certificate of Free Sale (COFS): im FDA-Lebensmittelprogramm auf bestimmte Nahrungsergänzungsmittel, medizinische Lebensmittel und besondere diätetische Lebensmittel begrenzt.
• Certificate to a Foreign Government (CFG): für bestimmte Kategorien, die rechtmäßig in den USA vermarktet werden dürfen.
• Certificate of Exportability (COE): für bestimmte Produkte, die nicht in den USA verkauft werden dürfen, aber eine gesetzliche Exportvoraussetzung erfüllen.

Wann gilt welches Zertifikat?

Konventionelle Lebensmittel und bestimmte weitere FDA-Kategorien können unter das CFG fallen. Bei Medizinprodukten müssen Vermarktungs-, Registrierungs-, Listing- und Zulassungsanforderungen erfüllt sein. Ein CFG bedeutet nicht automatisch „FDA approved“. Das COE ist kein allgemeiner Ausweg für nichtkonforme Produkte.

Das Importland entscheidet mit

Zusätzlich können Produktregistrierung, Importlizenz, Kennzeichnung, Analysen, Übersetzung oder Apostille verlangt werden.

Wann ist eine Apostille nötig?

Nicht immer. Bundeszertifikate folgen, wenn verlangt, dem Bundesweg; staatliche Dokumente dem Weg des Ausstellungsstaats. Ein Bundesoriginal sollte nicht ersatzweise notariell beglaubigt werden.

Häufige Fehler

• Ein allgemeines „Free Sale“ ohne Produktklassifizierung bestellen
• Mit dem Certificate of Status des Unternehmens verwechseln
• FDA-Registrierung mit FDA-Zulassung gleichsetzen
• Ein Bundesdokument in Florida apostillieren lassen

Häufige Fragen

Sind COFS und CFG dasselbe?

Nein. Die FDA verwendet sie für unterschiedliche Produktgruppen und regulatorische Situationen.

Stellt die FDA für Kosmetika ein COFS aus?

Nicht unter dieser Bezeichnung. Das FDA-Kosmetikzertifikat trägt schlicht den Titel „CERTIFICATE“. Entscheidend ist, welches Dokument die ausländische Stelle akzeptiert.

Muss das Zertifikat immer apostilliert werden?

Nein. Das hängt von Zielland, Behörde und konkretem Dossier ab.

Garantiert es die Produktregistrierung?

Nein. Die empfangende Behörde behält ihre eigenen Zulassungsanforderungen und ihre Entscheidung.